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南京市局五项措施强化医疗器械不良事件监测工作
时间:2022-05-16 19:11 点击次数:
本文摘要:99身体健康网讯 据江苏省食品药品监督管理局网站消息,今年以来,南京市食品药品监管局创意工作思路,大大增强医疗器械不当事件监测工作,获得较好效益。 一是印发《2012年南京市医疗器械不当事件监测工作拒绝》,将医疗器械不当事件监测报告工作列为各县(区)局年度目标管理责任书展开考核,全年共计接到怀疑医疗器械不当事件监测报告表格207份。 二是强化监测网络建设。

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99身体健康网讯 据江苏省食品药品监督管理局网站消息,今年以来,南京市食品药品监管局创意工作思路,大大增强医疗器械不当事件监测工作,获得较好效益。  一是印发《2012年南京市医疗器械不当事件监测工作拒绝》,将医疗器械不当事件监测报告工作列为各县(区)局年度目标管理责任书展开考核,全年共计接到怀疑医疗器械不当事件监测报告表格207份。  二是强化监测网络建设。

大力因应各区县局作好基层用户的登记工作,全市1436家单位沦为医疗器械不当事件监测网络成员,各区县逐步将监测网络向医疗器械生产经营企业和基层医疗机构伸延。  三是各项制度逐步完善。

依据《医疗器械不当事件监测工作指南(全面推行)》,制订了《南京市医疗器械不当事件报告和监测工作制度》、《南京市医疗器械不当事件报告处理程序》、《南京市脑溢血、群发医疗器械不当事件处理程序》、《医疗器械不当事件监测法规宣传、培训制度》、《医疗器械不当事件监测记录档案管理制度》等。  四是报告数量质量大幅提高。在2012年报告的怀疑医疗器械不当事件中,有源类医疗器械130事例、无源类医疗137事例。同时,不当事件报告的填上总体规范、项目原始,并按拒绝通报生产企业。

  五是积极开展医疗器械不当事件监测宣传和培训。一方面,利用各种宣传形式,大大提升全社会对医疗器械不当事件监测工作的理解和参与度;另一方面,融合举行医疗器械培训班等形式,强化对市、县两级医疗器械不当事件监测网络工作人员的专业知识培训,提升监测报告能力,增强责任意识,保证监测工作的成功实行。


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